哥倫(lun) 比亞(ya) 社會(hui) 保障部下屬的國家農(nong) 副產(chan) 品和農(nong) 副產(chan) 品監督局負責批準食品、藥品、生物製品、醫療器械和醫療用品的注冊(ce) 。作為(wei) 法人或自然人，用戶必須通過以下程序申請農(nong) 副產(chan) 品進出口代理和銷售許可證(即有效成分和濃度不包括在藥典手冊(ce) 的注冊(ce) 中，也不包括在其中，但通過增加新的兼容性來監控和使用這些成分和濃度) :
向vima審查委員會(hui) 申請農(nong) 副產(chan) 品評估(一般為(wei) 180個(ge) 工作日)，在藥物評估通過後申請正式注冊(ce) ，並支付規定的費用。
有關(guan) 要求和所需文件
1。申請農(nong) 副產(chan) 品評估、申請函(原件和複印件)、相關(guan) 臨(lin) 床資料；
2。提交的文件:
(1)技術文件:製藥方法介紹和商業(ye) 情況介紹；產(chan) 品的組成或配方；結構式和活性成分概述；標準批量生產(chan) 的配方；詳細介紹生產(chan) 工藝；成品的有效分析方法；藥物信息摘要；產(chan) 品的穩定性和有效性研究:生物利用度和生物等效性的結論；生產(chan) 中和生產(chan) 後原材料的質量特征；生產(chan) 工藝總結；瓶標和藥品包裝複印件(兩(liang) 份)；自由銷售證明；產(chan) 品質量證書(shu) ；定期檢查的證明。
(2)法律文件:申請注冊(ce) 的產(chan) 品名稱；保健品注冊(ce) 申請或申請備忘錄(原件和複印件)；申請登記的法人或者自然人的姓名；申請人的設立和存在以及法定代表人的證明材料；授權辦理手續的證明(如委托律師)；
工商行政管理部門出具的注冊(ce) 商標或者使用證明；保健品注冊(ce) 證書(shu) ；進出口代理申請保健品注冊(ce) 、使用其商標或以其名義(yi) 銷售其產(chan) 品的製造商授權證書(shu) ；製造商授權進口商交易、進口和分銷其產(chan) 品的證明；製造商授權第三方注冊(ce) 為(wei) 保健品的相關(guan) 文件。
源自美國、加拿大、歐盟、日本和其他國家和地區的相關(guan) 產(chan) 品的認證和批準程序相對簡化，而源自其他地區或國家的相關(guan) 產(chan) 品的批準程序相對嚴(yan) 格。
外國公司在哥倫(lun) 比亞(ya) 注冊(ce) 每種農(nong) 副產(chan) 品的平均費用約為(wei) 3000美元。除了歐盟、美國、加拿大和日本，其他國家的企業(ye) 在vima批準注冊(ce) 證書(shu) 時申請。在vima，必須去相關(guan) 國家進行現場調查，並申請企業(ye) 支付三名調查人員的差旅費。審查期一般為(wei) 6 - 12個(ge) 月。